PCR 溫度檢測服務

Driftcon 多點式 PCR 溫度檢測服務

CYCLERtest
特點
Driftcon 的溫度驗證符合以下規範:
ISO 17025
ISO 15189
ISO 13485
CAP
GMP
GLP
FDA
ASHI
EFI
NY State
CLIA

介紹

  1. 世界上最好的多點式溫度檢測儀,可針對熱循環儀 (Thermal Cycler) 進行精準的溫度檢測、驗證。
  2. 可檢測熱循環儀 (PCR machine)
    1. 溫度精準度,可達小數點後四位
    2. PCR machine 加熱塊之均溫性 (同時間、不同well的溫差)
    3. 升溫速率
    4. 降溫速率
    5. 各溫度的 Positive Negative Control 建議位置
    6. 與市面上所有使用同品牌、同規格之PCR machine相比較,溫度精準性是否落在平均值中
    7. OvershootingUndershooting情形
  3. 在世界各國已推廣地非常好,中國官方甚至要求所有要進行PCR machine溫度確效驗證,都應該以Driftcon為驗證工具
  4. 產出之專業報告除可作為溫度確效之判定外,亦可作為溫度調整之參考
  5. CYCLERtestITS-90在國際溫度的最高會議上制定PCR溫度檢測標準時扮演重要角色,CYCLERtest出具之檢驗報告皆可依照ITS-90溯源
  6. 適合:
    1. 產品開發用
    2. ISO 17025認證之驗證、測試實驗室
    3. ISO 15189認證之醫學檢測實驗室
    4. CAP認證之醫療、病理實驗室
    5. ISO 13485認證之CE-IVD kit製造商
  7. CYCLERtestilac-MRA (國際實驗室認證聯盟相互承認協議) 成員,所出示之檢測報告受ISOCAPFDA…等承認
  8. Driftcon 校具每兩年送荷蘭原廠調校,確保其最佳精準度
  9. 星月作為CYCLERtest 在台灣唯一代理商,希望協助台灣的使用者了解更精準、更真實的熱循環儀溫度檢測標準
  10. 可符合市面上絕大多數Thermal Cycler規格,以96孔的Probe而言,可同時檢測15well (尚有其他規格 Probe 可用於檢測各式不同規格之PCR 機器)well位置囊括所有致冷式晶片(Paltier)的邊緣(即溫度可能最不準的位置),相較於一般原廠提供的單點式溫度探針檢驗,優劣如下:
  1. 單點式溫度探棒的問題有:
  1. 一次只能檢測1Well,無法同時檢測不同Well的溫度確效是否有落差,亦無法得到真實的均溫性
  2. 同一個檢測溫度中,最後一個受測的Well相較於第一個,往往落差十幾分鐘,甚至半小時以上,與真實的PCR升降溫反應完全不同
  3. 耗時,必須每孔分別獨立檢測,每台耗時普遍超過 30 分鐘
  1. Driftcon 的優點 (96 well 為例)
  1. 同時檢測15Well的升降溫確效以及速率
  2. 模擬真實、完整的PCR反應,抓到機器在升降溫中可能有的小毛病及真實溫度精準度
  3. 快速,每台PCR檢測只要8分鐘就可以完成
  Driftcon (多點式溫度檢測儀) 單點式溫度探棒
同時檢測之well 15 1
是否可即時監測完整的PCR反應時的溫度確效以及升降溫速率?
檢測速度 8分鐘 / > 30 分鐘 /

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