PCR 溫度檢測服務

Driftcon 多點式 PCR 溫度檢測服務

CYCLERtest
特點
Driftcon 的溫度驗證符合以下規範:
ISO 17025
ISO 15189
ISO 13485
CAP
GMP
GLP
FDA
ASHI
EFI
NY State
CLIA

世界上最好的多點式溫度檢測儀,可針對熱循環儀 (Thermal Cycler) 進行精準的溫度檢測、驗證。

可檢測熱循環儀 (PCR machine) 之

  • 溫度精準度,可達小數點後四位
  • PCR machine 加熱塊之均溫性 (同時間、不同well的溫差)
  • 升溫速率
  • 降溫速率
  • 各溫度的 Positive 和 Negative Control 建議位置
  • 與市面上所有使用同品牌、同規格之PCR machine相比較,溫度精準性是否落在平均值中
  • Overshooting及Undershooting情形

在世界各國已推廣地非常好,中國官方甚至要求所有要進行PCR machine溫度確效驗證,都應該以Driftcon為驗證工具

產出之專業報告除可作為溫度確效之判定外,亦可作為溫度調整之參考

CYCLERtest於 ITS-90 在國際溫度的最高會議上制定PCR溫度檢測標準時扮演重要角色,CYCLERtest出具之檢驗報告皆可依照ITS-90溯源

ITS-90 溯源示意圖(Traceable)

適合:

  • 產品開發用
  • ISO 17025認證之驗證、測試實驗室
  • ISO 15189認證之醫學檢測實驗室
  • CAP認證之醫療、病理實驗室
  • ISO 13485認證之CE-IVD kit製造商

CYCLERtest係 ilac-MRA (國際實驗室認證聯盟相互承認協議) 成員,所出示之檢測報告受ISO及CAP、FDA…等承認

ilac-MRA 與多項認證圖示(一) ilac-MRA 與多項認證圖示(二)

Driftcon 校具每兩年送荷蘭原廠調校,確保其最佳精準度

星月作為CYCLERtest 在台灣唯一代理商,希望協助台灣的使用者了解更精準、更真實的熱循環儀溫度檢測標準

CYCLERtest 台灣唯一代理商證書

規格與檢測覆蓋說明

可符合市面上絕大多數Thermal Cycler規格,以96孔的Probe而言,可同時檢測15個well (尚有其他規格 Probe 可用於檢測各式不同規格之PCR 機器),well位置囊括所有致冷式晶片(Paltier)的邊緣(即溫度可能最不準的位置),相較於一般原廠提供的單點式溫度探針檢驗,優劣如下:

單點式溫度探棒的問題有:

  1. 一次只能檢測1個Well,無法同時檢測不同Well的溫度確效是否有落差,亦無法得到真實的均溫性
  2. 同一個檢測溫度中,最後一個受測的Well相較於第一個,往往落差十幾分鐘,甚至半小時以上,與真實的PCR升降溫反應完全不同
  3. 耗時,必須每孔分別獨立檢測,每台耗時普遍超過 30 分鐘

Driftcon 的優點 (以96 well 為例):

  1. 同時檢測15個Well的升降溫確效以及速率
  2. 模擬真實、完整的PCR反應,抓到機器在升降溫中可能有的小毛病及真實溫度精準度
  3. 快速,每台PCR檢測只要8分鐘就可以完成
Driftcon 即時監測畫面示意

Driftcon (多點式溫度檢測儀) 與單點式溫度探棒比較

Driftcon (多點式溫度檢測儀) vs 單點式溫度探棒

比較項目 Driftcon (多點式溫度檢測儀) 單點式溫度探棒
同時檢測之well數 15個 1個
是否可即時監測完整的PCR反應時的溫度確效以及升降溫速率?
檢測速度 8分鐘 / 台 > 30 分鐘 / 台
Well 位置與覆蓋示意
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