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PCR 溫度檢測服務
Driftcon 多點式 PCR 溫度檢測服務
CYCLERtest- 特點
- Driftcon 的溫度驗證符合以下規範:
- ISO 17025
- ISO 15189
- ISO 13485
- CAP
- GMP
- GLP
- FDA
- ASHI
- EFI
- NY State
- CLIA
介紹
- 世界上最好的多點式溫度檢測儀,可針對熱循環儀 (Thermal Cycler) 進行精準的溫度檢測、驗證。
- 可檢測熱循環儀 (PCR machine) 之
- 溫度精準度,可達小數點後四位
- PCR machine 加熱塊之均溫性 (同時間、不同well的溫差)
- 升溫速率
- 降溫速率
- 各溫度的 Positive 和 Negative Control 建議位置
- 與市面上所有使用同品牌、同規格之PCR machine相比較,溫度精準性是否落在平均值中
- Overshooting及Undershooting情形
- 在世界各國已推廣地非常好,中國官方甚至要求所有要進行PCR machine溫度確效驗證,都應該以Driftcon為驗證工具
- 產出之專業報告除可作為溫度確效之判定外,亦可作為溫度調整之參考
- CYCLERtest於ITS-90在國際溫度的最高會議上制定PCR溫度檢測標準時扮演重要角色,CYCLERtest出具之檢驗報告皆可依照ITS-90溯源
- 適合:
- 產品開發用
- ISO 17025認證之驗證、測試實驗室
- ISO 15189認證之醫學檢測實驗室
- CAP認證之醫療、病理實驗室
- ISO 13485認證之CE-IVD kit製造商
- CYCLERtest係ilac-MRA (國際實驗室認證聯盟相互承認協議) 成員,所出示之檢測報告受ISO及CAP、FDA…等承認
- Driftcon 校具每兩年送荷蘭原廠調校,確保其最佳精準度
- 星月作為CYCLERtest 在台灣唯一代理商,希望協助台灣的使用者了解更精準、更真實的熱循環儀溫度檢測標準
- 可符合市面上絕大多數Thermal Cycler規格,以96孔的Probe而言,可同時檢測15個well (尚有其他規格 Probe 可用於檢測各式不同規格之PCR 機器),well位置囊括所有致冷式晶片(Paltier)的邊緣(即溫度可能最不準的位置),相較於一般原廠提供的單點式溫度探針檢驗,優劣如下:
- 單點式溫度探棒的問題有:
- 一次只能檢測1個Well,無法同時檢測不同Well的溫度確效是否有落差,亦無法得到真實的均溫性
- 同一個檢測溫度中,最後一個受測的Well相較於第一個,往往落差十幾分鐘,甚至半小時以上,與真實的PCR升降溫反應完全不同
- 耗時,必須每孔分別獨立檢測,每台耗時普遍超過 30 分鐘
- Driftcon 的優點 (以96 well 為例):
- 同時檢測15個Well的升降溫確效以及速率
- 模擬真實、完整的PCR反應,抓到機器在升降溫中可能有的小毛病及真實溫度精準度
- 快速,每台PCR檢測只要8分鐘就可以完成
Driftcon (多點式溫度檢測儀) | 單點式溫度探棒 | |
同時檢測之well數 | 15個 | 1個 |
是否可即時監測完整的PCR反應時的溫度確效以及升降溫速率? | 是 | 否 |
檢測速度 | 8分鐘 / 台 | > 30 分鐘 / 台 |
